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2019年12月 皆様にお願いしたときのページです。記録のために残しておきます。
日本肺がん患者連絡会は
西日本がん研究機構(WJOG)と協力し、患者発案の「医師主導治験」を進めます。
みなさん、力を貸してください
効果があるかもしれない・・・そんな薬があるにもかかわらず、使用できない。その状況を打破するため、WJOGに相談、協力を得て、ある肺がんの薬剤に対しての医師主導治験を計画。あと一歩のところに来ました。製薬会社との契約前のため、薬剤名をお伝えすることはできません。ですが、今、お伝え出来る限りの事実を伝え、ご協力を仰ぐ必要が出てきました。契約前に資金が必要になったからです。
▼現在の進捗状況(治験の進み方)
治験デザイン概要作成(済)
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事前面談 (済)
※PMDAにて11月19日行った。 PMDAとは、独立行政法人 医薬品医療機器総合機構のことで、薬の承認審査を行っている。
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治験実施計画書作成→現在ココ!
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対面助言
※治験デザインに関して、PMDAより助言をもらう。その費用として478万円必要となります。2月に申し込むと、5月ころ対面助言となります。リンク先の8番の表をご覧ください。★ここをCLICK★
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治験実施計画書 完成
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製薬会社との契約 ※治験実施に関わる資金提供や承認申請に関して。
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医師主導治験準備(実施体制の構築)
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医師主導治験スタート
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結果
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良好な結果であれば、PMDAに承認申請
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審議され、保険適応かどうかの判断が下される
ふるさと納税に関する疑問はこちらでお答えしますね
ふるさと納税には色々なサイトがありますが、
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